La compañía farmacéutica estadounidense Pfizer pidió a los reguladores este martes que concedan la autorización de uso de emergencia de su píldora anticovid, luego de que se demostrara que el medicamento reduce la hospitalización o muerte casi un 90% entre pacientes de alto riesgo recién infectados.
«Con más de cinco millones de muertes e incontables vidas impactadas por esta devastadora enfermedad a nivel mundial, existe una urgente necesidad de opciones de tratamientos que salven vidas», dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado.
El pronunciamiento ocurrió unas semanas después de que su competidor Merck pidiera a la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) luz verde para su propio antiviral oral, el molnupiravir.
Expertos ven en los medicamentos orales un invaluable complemento a las vacunas en la lucha por acabar con la pandemia.
«Nos estamos moviendo tan rápido como es posible en nuestro esfuerzo por poner este potencial tratamiento en manos de los pacientes», continuó el comunicado.
Paxlovid es una combinación de una nueva molécula, PF-07321332, y ritonavir, que se utiliza contra el virus del sida.
Ambas pertenecen a un tipo de antivirales llamados «inhibidores de la proteasa», que bloquean la acción de una enzima crítica para la replicación viral.
La píldora es una combinación de una nueva molécula, PF-07321332, y ritonavir, que se utiliza contra el virus del sida. | Foto: AFP
Pzifer busca una autorización de uso de emergencia basado en los resultados provisionales positivos de un ensayo clínico de etapa media a tardía en cientos de personas, que inscribió a adultos contagiados no hospitalizados con alto riesgo de progresión a una enfermedad severa.
Los resultados mostraron una reducción del 89% en las hospitalizaciones o muertes por Covid cuando el tratamiento comenzó dentro de tres días posteriores al inicio de los síntomas, sin fallecimientos en el grupo estudiado.
Resultados similares se obtuvieron dentro de cinco días posteriores al inicio de los síntomas.
La píldora tuvo efectos secundarios, que surgieron en aproximadamente uno de cada cinco pacientes de los grupos que recibieron el tratamiento y el placebo, pero con una intensidad leve.
Pfizer ha dicho que entregará 180 mil dosis de su píldora Paxlovid este año y al menos 50 millones para el año siguiente.
